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内毒素凝胶法测定仪 技术标准

内毒素凝胶法测定仪 技术标准

更新时间:2025-10-13

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厂商性质:生产厂家

生产地址:

简要描述:
内毒素凝胶法测定仪 技术标准 用于细菌内毒素检查的凝胶法试验,完quan符合《中国药典》的要求

内毒素凝胶法测定仪 技术标准内毒素凝胶法测定仪 技术标准

内毒素测定仪 内毒素凝胶法测定仪

 

仪器应用范围

药典规定需要细菌内毒素检查的药品

制药企业中间产品细菌内毒素污染多点监测及Zui终产品的质量控制(gmp)

gmp制药企业注射用水前、后期验证及日常监测

医疗器具细菌内毒素检测

临床人体液细菌内毒素检测

水及食品中细菌内毒素检测

临床用药时注射剂混合液细菌内毒素的检测

 

性能特点

用于细菌内毒素检查的凝胶法试验,完quan符合《中国药典》的要求

采用固体铝块加热的恒温仪

提供96个检测孔,可直接插入鲎试剂安瓿 

96个检测孔分为12组,单独定时

12组独立计时器,可以每组样品加样后直接放入仪器,并开始60分钟的定时保温,避免不同样品之间加样后放入保温装置的时间差带来的不准确性

温度控制

仪器小巧、轻便

 

技术指标

 控制系统:PLC+Windows系统

操作界面:彩色10寸嵌入式工业电脑,中英文切换;

WiFi连接打印机A4

检测孔数:96个

温度控制:37.0±0.5℃

定时时间:60±1分钟

电源功率:220v / 100w

 

 

仪器应用范围

药典规定需要细菌内毒素检查的药品

制药企业中间产品细菌内毒素污染多点监测及Zui终产品的质量控制(gmp)

gmp制药企业注射用水前、后期验证及日常监测

医疗器具细菌内毒素检测

临床人体液细菌内毒素检测

水及食品中细菌内毒素检测

临床用药时注射剂混合液细菌内毒素的检测

 

性能特点

用于细菌内毒素检查的凝胶法试验,完quan符合《中国药典》的要求

采用固体铝块加热的恒温仪

提供96个检测孔,可直接插入鲎试剂安瓿 

96个检测孔分为12组,单独定时

12组独立计时器,可以每组样品加样后直接放入仪器,并开始60分钟的定时保温,避免不同样品之间加样后放入保温装置的时间差带来的不准确性

温度控制

仪器小巧、轻便

 

技术指标

 控制系统:PLC+Windows系统

操作界面:彩色10寸嵌入式工业电脑,中英文切换;

WiFi连接打印机A4

检测孔数:96个

温度控制:37.0±0.5℃

定时时间:60±1分钟

电源功率:220v / 100w

 

 



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