内毒素测定仪是一种基于生物化学反应的实验室设备，专门用于检测和定量分析样品中的细菌内毒素（热原）含量。其核心功能是通过模拟鲎血细胞对内毒素的特异性反应，实现高灵敏度、高准确性的检测，广泛应用于医药、生物制品、医疗器械及环境监测等领域。
一、原理
内毒素测定仪的核心原理基于鲎试验或凝胶法，具体过程如下：
特异性反应：
鲎血细胞中的凝固酶原与内毒素发生特异性结合。当内毒素浓度达到阈值时，凝固酶原被激活为凝固酶，促使反应体系中的纤维蛋白原转化为纤维蛋白，最终形成肉眼可见的凝胶。
定量分析：
凝集反应法：通过测量凝胶形成的时间和程度（如凝胶的坚固性、移动速度），定量计算样品中的内毒素含量。
光学信号法：利用分光光度计等光学设备，检测反应体系中的透光率变化，间接推算内毒素浓度。
二、特点
多通道检测：
支持10个独立检测通道，可同步检测多批次样本。
自动化与智能化：
内置高精度晶振计时模块和声光报警功能，避免操作延误。
支持自动生成检测报告、数据存储和追溯，便于质量管理和合规审核。
操作简便：
界面友好，减少员工培训成本，降低人为误差。
维护便捷：
设备易于清洁、维护和保养，减少因故障导致的检测中断。
三、应用领域
医药行业：
药品检测：确保注射剂、疫苗、血液制品、血清的内毒素水平低于安全限值。
生产监控：对制药企业中间产品进行细菌内毒素污染多点监测，保障最终产品质量。
原料控制：检测细胞培养基、血清、酶制剂等生物原料的内毒素，避免污染影响细胞生长。
医疗器械：
检测输血、输液器具及植入性医疗器具的内毒素污染，防止引发患者发热或炎症反应。
临床诊断：
检测患者血液、尿液、腹水、脑脊液等体液中的内毒素水平，辅助诊断革兰氏阴性菌感染（如败血症），提升诊断准确率。
生物制品：
筛查疫苗原液中的宿主细胞残留内毒素，避免接种者发热反应。
检测蛋白、质粒等分子生物学产品的内毒素，确保其安全性。
环境监测：
评估水体、土壤中的内毒素污染，保护生态环境安全。
其他领域：
食品工业：检测食品中的内毒素含量，确保食品安全。
化妆品检测：确保产品不含有害内毒素，保障消费者健康。
